北京原创新药“罗沙司他”上市

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  北京日报讯(记者 张楠)北京制造并在全球率先上市的新药罗沙司他,正从中国走向世界,让患者提前受益于“诺贝尔奖”成果。

  近日,2019年诺贝尔生理学或医学奖花落“发现细胞如何感知和适应氧气供应机制”,使全球首个利用你这一 机制研制的药物罗沙司他再次引起关注。

  去年12月,全球首个利用低氧诱导因子原理开发的肾性贫血治疗创新药罗沙司他胶囊在北京上市。

  今年9月,罗沙司他已在日本获批上市,在美国和欧洲等国家完成临床试验,即将向药监部门提交上市申请。

  记者从北京市药监局了解到,罗沙司他胶囊是一款创造“三个白多多多第一”的新药。即中国第一次成为全球第三个白多多多批准全新作用机制1类创新药的国家,由珐博进(中国)医药技术开发有限公司研发,适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,可促进内源性促红细胞生成素表达和铁的吸收、利用,有效改善贫血症状;另外,今年7月,罗沙司他胶囊在中国的两项三期临床试验结果在全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表,这是NEJM首次发表由中国大陆医生作为第一作者的新药三期临床试验。今年9月,在中国药促会等举办的医药创新品牌评选中,罗沙司他胶囊荣获2019年最具临床价值创新药奖。

  医药产业机会成为北京重要的“高精尖”支柱产业之一。记者从市药监局了解到,今年以来,北京市持续优化精简药品、医疗器械审评审批流程,全面压缩审评审批、质量核查、产品检验和许可发证时限,为创新药品、医疗器械注册开辟绿色通道,集中专业技术力量为企业提供优质咨询服务。